一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 

1.处方药必须凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、______和使用。（　　　） 

A.制造 

B.销售 

C.经营 

D.调配 

2.取得药学、中药学或相关专业学士学位，从事药学或中药学专业工作满______年，能够参加执业药师考试。（　　　） 

A.一 

B.三 

C.五 

D.七 

3.《美国药典》的英文简称为（　　　） 

A.OTC 

B.JP 

C.USP 

D.CDR 

4.《中药品种保护条例》属于（　　　） 

A.部门规章 

B.法律 

C.行政法规 

D.地方政府规章 

5.以下按假药论处的是（　　　） 

A.不注明有效期或更改有效期的 

B.超过有效期的 

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 

D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 

6.治疗作用初步评价阶段是（　　　） 

A.Ⅰ期临床试验 

B.Ⅱ期临床试验 

C.Ⅲ期临床试验 

D.Ⅳ期临床试验 

7.负责检定国家药品标准物质的是（　　　） 

A.中国药品生物制品检定所 

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 

D.国家中药品种保护审评委员会 

8.第二类精神药品处方一般不得超过______日用量。（　　　） 

A.3 

B.5 

C.7 

D.10 

9.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（　　　） 

A.许可证 

B.采药证 

C.狩猎证 

D.采伐证 

10.下列药品可以发布广告的是（　　　） 

A.医疗机构配制的制剂 

B.医疗用毒性药品 

C.处方药 

D.精神药品 

11.审核不合格药品处理程序的职责属于（　　　） 

A.技术管理部门 

B.供应管理部门 

C.质量管理部门 

D.生产管理部门 

12.药品生产洁净室区的相对湿度应控制在（　　　） 

A.25%-45% 

B.35%-55% 

C.45%-65% 

D.55%-75% 

13.我国外观设计专利权的期限为（　　　） 

A.7年 

B.10年 

C.20年 

D.30年 

14.大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（　　　） 

A.营业场所面积50平方米,仓库20平方米 

B.营业场所面积50平方米，仓库30平方米 

C.营业场所面积100平方米，仓库20平方米 

D.营业场所面积100平方米，仓库30平方米 

15.负责GSP认证的组织、审批和监督管理的是（　　　） 

A.县级食品药品监督管理局 

B.市级食品药品监督管理局 

C.省级食品药品监督管理局 

D.国家食品药品监督管理局 

16.某药品零售企业于2008年7月15日购进一批某品种注射剂，该注射剂的有效期至2009年12月。该药品零售企业对于某品种注射剂的购进记录应保存至（　　　） 

A.2009年7月14日 

B.2009年7月15日 

C.2010年12月31日 

D.2010年7月15日 

17.药品零售企业每年应组织______人员进行健康检查，发现精神病、传染病、皮肤病患者，应及时调离岗位。（　　　） 

A.药品验收和养护 

B.直接接触药品的 

C.销售药品的 

D.所有药学技术 

18.普通处方保存期限为（　　　） 

A.1年 

B.2年 

C.3年 

D.4年 

19.不合格药品库（区）应标识为（　　　） 

A.红色色标 

B.黄色色标 

C.绿色色标 

D.蓝色色标 

20.企业与消费者之间的电子商务模式为（　　　） 

A.B to B 

B.B to C 

C.B to G 

D.C to C 

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分) 

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。 

21.属于现代药的有（　　　　　） 

A.抗生素 

B.生化药品 

C.矿物药 

D.疫苗 

E.血液制品 

22.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向______申请复检。（　　　　　） 

A.原药品检验机构 

B.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构 

C.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构  

D.上一级药品监督管理部门 

E.省级药品监督管理部门 

23.新药申请时，可以实行特殊审批的是（　　　　　） 

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂 

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 

C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 

D.已上市销售的生物制品组成新的复方制品 

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 

24.下列属于麻醉药品的是（　　　　　） 

A.咖啡因 

B.大麻 

C.海洛因 

D.可卡因 

E.吗啡 

25.需要由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的是（　　　　　） 

A.注射剂的生产企业 

B.放射性药品的生产企业 

C.规定的生物制品的生产企业 

D.进口药品 

E.新增中药制剂 

三、判断题（本大题共5小题，每小题2分，共10分） 

判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“”。 

26.药事管理学科研究具有社会学科性质。（　　　） 

27.甲类基本医疗保险药品目录由国家制定，各地（省级）可适当调整。（　　　） 

28.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责全国非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作。（　　　） 

29.新药监测期最长不超过3年。（　　　） 

30.对特定疾病有显著疗效的中药品种可以申请中药一级保护品种。（　　　） 

四、名词解释(本大题共4小题，每小题4分，共16分) 

31.药品注册 

32.药物依赖性 

33.中药 

34.商业贿赂 

五、简答题(本大题共2小题，每小题6分，共12分) 

35.开办药品经营企业，必须具备什么条件？ 

36.简述我国药品知识产权保护的措施。 

六、论述题（本大题12分） 

37.结合所学知识，论我国药品不良反应报告制度（报告原则、报告程序、新药、进口药品的报告要求等）。